Клинические рекомендации (КР) обретают нормативный статус: Минздрав утвердил порядок их применения. Соответствующий приказ № 642н от 27.10.2025 вступил в силу с 20 декабря 2025 года.
Дискуссии о роли КР ведутся давно. Медицинское и пациентское сообщества, страховщики и ведомства спорят об их правовом статусе, финансировании и готовности системы работать по ним. Хотя эксперты сомневались в готовности российской медицины к такому переходу, сроки остались неизменными.
Первоначальный проект Порядка предусматривал допущение отклонений от КР в случае невозможности их реализации, использование КР как ориентира при выборе тактики лечения, учет КР при формировании программы госгарантий и невключение КР в экспертизу качества медпомощи в рамках ОМС. В итоговом приказе некоторые идеи не стали нормативными предписаниями.
Основные моменты: что нужно учитывать при работе с КР
Минздрав утвердил порядок применения, прописав ключевые положения в соответствующем приказе.
Во‑-первых, регулятор закрепил само понятие КР, переняв норму из закона № 323.
Во‑-вторых, установлено, что КР обязательны для всех медорганизаций. При этом исчезла спорная формулировка «ориентир для врача».
В-третьих, хотя врач по‑-прежнему самостоятельно определяет тактику лечения, это действие теперь прямо увязано с применением КР. При ведении основного и сопутствующих заболеваний допускается опираться на разные КР (п. 7), но в любом случае необходимо оставаться в их рамках.
Отдельно регламентированы ситуации, когда невозможно выполнить вмешательство, предусмотренное КР и показанное пациенту. Причины могут быть следующими:
- отсутствие нужной лицензии на меддеятельность или конкретную услугу;
- нехватка медизделий, лекарств или расходных материалов;
- недостаточная квалификация специалистов.
В таких случаях медорганизация вправе:
- предоставить медицинскую помощь посредством телемедицины;
- переадресовать пациента в учреждение, имеющее ресурсы для проведения необходимого вмешательства.
Для принятия решения о направлении может быть созван консилиум врачей. Однако приказ не устанавливает детализированных сроков и порядка такого решения.
Введение маршрутизации пациентов — логичный выход из ситуации, поскольку обеспечить все медорганизации полным набором оборудования и лекарств невозможно. Вместе с тем без проработанной нормативной базы и отлаженной системы маршрутизации внутри региона и между субъектами это может осложнить расчеты в системе ОМС.
Юридические аспекты: игнорировать клинические рекомендации опасно
Изначально Минздрав стремился придать КР рекомендательный характер, о чем свидетельствовали письма ведомства 2024–2025 гг. Однако в итоговом приказе такие формулировки исчезли. Проект исключал применение КР при госконтроле и экспертизе качества медпомощи (ЭКМП), но в документе осталась лишь ссылка на ст. 87 ФЗ № 323-ФЗ, не включающую КР в предмет надзора.
При этом закон (ст. 37, 64 ФЗ № 323-ФЗ) закрепляет КР как основу оказания и оценки качества медпомощи. Судебная практика подтверждает их обязательность. Верховный Суд в 2023 году опроверг тезис о необязательности КР, а Конституционный Суд в 2025 году разрешил взыскивать расходы на лечение, проведенное по КР, для устранения последствий некачественной помощи. Таким образом, рассматривать КР как необязательные — юридически рискованно.